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文章詳情
GMP潔凈室的檢測標準
日期:2025-04-25 22:52
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摘要:
根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要,國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數(shù)據(jù)傳輸控制,數(shù)據(jù)分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。
多點集中監(jiān)測中心簡介:
1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數(shù)據(jù)接收、數(shù)據(jù)處理和顯示功能。
2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作...
根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施GMP,適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要,國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠程數(shù)據(jù)傳輸控制,數(shù)據(jù)分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。
多點集中監(jiān)測中心簡介:
1.監(jiān)測中心完**機互動、指令發(fā)送、數(shù)據(jù)接收、數(shù)據(jù)處理和顯示功能。
2.系統(tǒng)由PC機系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作狀態(tài)顯示、數(shù)據(jù)分析/顯示、報表統(tǒng)計打印和通過短信直接向維修人員手機發(fā)送維修通知單等功能。
3.監(jiān)測中心根據(jù)需要可配制成固定式(由PC臺式機組成)或移動式(由筆記本電腦組成)。
4.監(jiān)測軟件圖形化主界面,直觀、實用、易懂??蛇x配電子地圖功能。
多濟集中監(jiān)測系統(tǒng)主要技術指標:
測試范圍
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10級~30萬級
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流 量
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2.83升/分(0.1cfm)
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重復性
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相對標準偏差≤±10%
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粒徑準確度
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相對誤差≤±10%
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粒徑離散度
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相對偏差≤±30%
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計數(shù)報警
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ISO-14644-1標準可設定
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測試計數(shù)模式
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累積計數(shù)模式,差分計數(shù)模式,濃度計數(shù)模式
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